近期,相关部门密集发布了化妆品行业新规,仅10月1日当天,就有两项法规开始正式执行,分别为化妆品电子注册证正式实施,以及《化妆品不良反应监测管理办法》正式施行。
近期,与化妆品生产经营规范管理有关的一系列规范**文件密集出台或酝酿出台,向**各界传递出强烈的信号:我国化妆品行业的强监管时代要来临了。**药品监督管理局近日发布公告称,自2022年10月1日起,按照《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料,及获准注册证变更、延续的特殊化妆品,发放电子注册证。此前已发放的纸质注册证在其有效期内继续有效。
**药监局组织对**化妆品不良反应监测系统进行升级完善,新版系统将于2022年10月1日起上线运行。自2022年10月1日起,化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构在发现或者获知化妆品不良反应后,应当通过**化妆品不良反应监测系统报告。暂不具备在线报告条件的化妆品经营者和医疗机构,应当通过纸质报表向所在地市县级化妆品不良反应监测机构报告,由其代为在线提交报告。其他单位和个人可以向化妆品注册人、备案人、境内责任人报告化妆品不良反应,也可以向所在地市县级化妆品不良反应监测机构或者市县级负责药品监督管理的部门报告,由上述企业或者单位代为在线提交报告。
8月19日,**药品监督管理局发布了《关于正式实施化妆品电子注册证的公告》(下称《公告》),称将于2022年10月1日起,按照《化妆品注册备案管理办法》获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料,及获准注册证变更、延续的特殊化妆品,发放电子注册证。此前已发放的纸质注册证在其有效期内继续有效。
对化妆品企业发放电子注册证,是近年来我国针对化妆品市场加强监管的一项必然举措。据《公告》显示,10月1日起,获准注册证变更的特殊化妆品,注册人应向**药监局行政许可事项受理服务部门交还其持有的纸质注册证。