正是研究者们坚持不懈的创新,以及一个又一个临床研究的铺路,才有了如今多格列艾汀的成功获批。十年磨一剑,今朝试锋芒,作为全球GKA类首创药物,多格列艾汀通过修复GK功能从而达到机体血糖稳态的作用机制为糖尿病治疗领域带来了新变革,翻开了糖尿病管理的新篇章,同时也将对中国的新药研发与创新产生重要而深远的意义。多格列艾汀在中国的持续应用必将造福越来越多的T2DM患者,而随着其海外临床试验的广泛布局,相信这款中国原创新药也有望惠及全球T2DM患者。
在此之后,陈力更是一心扑到多格列艾汀上,但种种挑战也接踵而至。2017年初,在多格列艾汀III期临床试验启动会上,陈力首次面向公众抛出了“调节血糖稳态,攻克Ⅱ型糖尿病”的理念。这句话犹如一颗投向平静湖面的巨石,前来求证的专家络绎不绝。“稳态调节的概念是否符合科学?”“葡萄糖激酶激活剂到底是什么?”“葡萄糖激酶激活剂的作用机制会不会带来不可逆的副作用?”……质疑的声音一浪高过一浪,当时,在中国的糖尿病临床医生中,仅有约不到10%的人知道葡萄糖激酶激活剂。
然而,尽管目前降糖药物种类繁多,但尚无任何针对人体自身调糖能力的糖尿病治疗药物。如此也体现了多格列艾汀的优势,作为全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂,该药物可以直击葡萄糖代谢第一步,修复GK功能,重塑血糖稳态自主调节。依靠提升人体自身葡萄糖的处置能力,从而解决血糖失稳态这一临床问题。在不少临床医生看来,多格列艾汀与目前所有糖尿病治疗方案是完全不同的治疗逻辑,有望为中国以亿计的糖尿病患者和临床医生提供全新治疗选择和血糖管理新思路。
多格列艾汀作为全新机制的降糖药,主要通过激活葡萄糖激酶以起到维持血糖稳态的作用。而葡萄糖激酶是葡萄糖代谢的关键酶,能够感应人体血糖的变化,自动开启升糖或降糖机制维持人体血糖在4-6.5mmol/L之间,正常人体血糖的维持离不开葡萄糖激酶发挥的重要作用。
“长期以来,糖尿病治疗药物都是以糖尿病的血糖控制作为目标的,而如今多格列艾汀是基于血糖调控的概念,是从机体葡萄糖稳态的调控机制角度进行干预。”复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英在糖尿病防治的“中国突破”平行**上表示,具体而言,多格列艾汀除了实现血糖控制外,还观察到一部分病人即使停药以后,血糖依然可以维持很好,这是多格列艾汀给我们的惊喜。