市场飞速增长,企业也启动了产能扩大计划。传奇生物CEO黄颖透露,将把目前为美国市场生产西达基奥仑赛的新泽西州拉利坦市的制造工厂投资额提升一倍至5亿美元,同时,还将在比利时根特**另一家工厂。返回搜狐,查看更多
2022年2月28日,西达基奥仑塞产品获得美国FDA上市批准,并于5月26日获得欧洲药品管理局EMA的上市许可。传奇生物与强生公司正继续在全球数十个**开展3项三期临床实验寻求进一步扩大适应症,西达基奥仑塞有望成为历史上第一个原创于中国走向全球市场的“重磅药物”。
传奇生物科技有限公司的细胞治疗产品CAR-T(西达基奥仑赛),主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该产品是本土企业自主研发、中国科学家拥有完全知识产权的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品首次“出海”,掀开了中国细胞治疗里程碑式的一页。
多发性骨髓瘤是血液系统的常见恶性肿瘤,我国每10万人中有2—3人发病,大多数患者生存期仅3—5年。传奇生物在中国和美国同步开启西达基奥仑赛的研发试验,目前海外上市进展快于国内。继在美国获批上市之后,该产品又先后于今年5月、9月在欧洲、日本获批上市。海外市场销售额一路走高,在今年二季度销售额2400万美元的基础上,三季度销售额又增长约129.17%。记者了解到,目前美国FDA只批准该产品用于治疗既往接受过4种或更多种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,为进一步扩大市场份额,也为了惠及更多早期患者,当前传奇生物正积极开展多项临床试验,一步步向前线推进适应症,进展顺利。
传奇生物预计,传奇重述不会对传奇生物的现金状况、现金流及流动性产生任何影响。传奇生物正在评估和确认受影响财务的最终会计结论和重述调整。