华声在线11月14日讯(全媒体记者卜岚通讯员林俊)11月10日,长沙海关所属星沙海关在货运渠道查获一批软性亲水接触镜,共200640片。据悉,软性亲水接触镜为隐形眼镜的一种,根据我国《医疗器械监督管理条例》**,对医疗器械按照风险程度实行分类管理,“隐形眼镜”产品属于第三类医疗器械,实行产品注册管理。
据了解,隐形眼镜因直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,按照《医疗器械监督管理条例》**,属于第三类医疗器械,实行产品注册管理,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。未经注册的隐形眼镜,其安全性、有效性缺乏保障,消费者若长期佩戴容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。
“美瞳”可以让你瞬间拥有一双美丽的大眼睛,可是在追求美丽的同时也会带来危害。人们常说的“美瞳”实际上是指装饰性彩色平光隐形眼镜,和其他隐形眼镜(角膜接触镜)一样,都是第三类医疗器械。
“美瞳”可以让你瞬间拥有一双美丽的大眼睛,可是在追求美丽的同时也会带来危害。人们常说的“美瞳”实际上是指装饰性彩色平光隐形眼镜,和其他隐形眼镜(角膜接触镜)一样,都是第三类医疗器械。
经查,当事人涉嫌未经许可从事角膜接触镜、隐形眼镜**等第三类医疗器械经营活动,涉案货值5.88万元。当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为违反了《医疗器械监督管理条例》(***令第739?号)第四十二条第一款**。
华声在线11月14日讯(全媒体记者卜岚通讯员林俊)11月10日,长沙海关所属星沙海关在货运渠道查获一批软性亲水接触镜,共200640片。据悉,软性亲水接触镜为隐形眼镜的一种,根据我国《医疗器械监督管理条例》**,对医疗器械按照风险程度实行分类管理,“隐形眼镜”产品属于第三类医疗器械,实行产品注册管理。
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